數(shù)字PCR法可實(shí)現(xiàn)對(duì)新冠病毒核酸高精確測(cè)量

　　特別適合對(duì)輕癥和無癥狀者的快速精準(zhǔn)排查

　　本報(bào)北京1月1日電 記者陳海波從中國計(jì)量科學(xué)研究院獲悉，國際計(jì)量局近日在其網(wǎng)站上公布了新冠病毒核酸測(cè)量國際比對(duì)結(jié)果。比對(duì)結(jié)果表明，數(shù)字PCR法可在全世界范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)新冠病毒核酸含量的高精確測(cè)量。該比對(duì)由中國計(jì)量院提出和聯(lián)合主導(dǎo)，世界多個(gè)國家計(jì)量機(jī)構(gòu)參與，有利于提高世界各國新冠病毒核酸測(cè)量結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。

　　PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的簡(jiǎn)稱，是一種酶促化學(xué)反應(yīng)，可用于基因診斷。目前，新冠病毒核酸檢測(cè)主要運(yùn)用的是熒光定量PCR方法。相對(duì)于常規(guī)的熒光定量PCR方法，數(shù)字PCR采用單分子檢測(cè)技術(shù)，靈敏度更高，是一種可以直接測(cè)量出核酸分子個(gè)數(shù)的絕對(duì)定量技術(shù)，特別適合對(duì)目前病毒含量低的輕癥和無癥狀者的快速精準(zhǔn)排查。

　　為驗(yàn)證數(shù)字PCR法的測(cè)量精準(zhǔn)性以及測(cè)量結(jié)果在全球的一致性，中國計(jì)量院主動(dòng)提出開展新冠病毒核酸測(cè)量國際比對(duì)，得到國際計(jì)量局和多個(gè)國家計(jì)量機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可，獲得了該比對(duì)的聯(lián)合主導(dǎo)權(quán)。共有16個(gè)國家的21個(gè)國際知名實(shí)驗(yàn)室參加本次國際比對(duì)，其中，英國政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室、中國計(jì)量院、英國生物制品研究所和美國標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院共同作為主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室，主導(dǎo)比對(duì)工作。作為聯(lián)合主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室，中國計(jì)量院及時(shí)為另外20個(gè)參比實(shí)驗(yàn)室免費(fèi)發(fā)送比對(duì)樣品。

　　在該比對(duì)中，中國計(jì)量院采用了自主研發(fā)的數(shù)字PCR法對(duì)4個(gè)新冠病毒RNA比對(duì)樣本進(jìn)行了測(cè)量，并采用自主研發(fā)的同位素稀釋質(zhì)譜法對(duì)其中一個(gè)比對(duì)樣本進(jìn)行了測(cè)量，4個(gè)比對(duì)樣本的測(cè)量結(jié)果優(yōu)異，數(shù)字PCR方法與同位素稀釋質(zhì)譜法測(cè)量結(jié)果的一致性很好。而且，包括中國計(jì)量院在內(nèi)的上述全球21個(gè)參比實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果，也具有很好的一致性，實(shí)現(xiàn)全球等效。這意味著，數(shù)字PCR法可以在世界范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)新冠病毒核酸含量的高度精確測(cè)量和國際互認(rèn)。

　　中國計(jì)量院專家表示，本次國際計(jì)量比對(duì)大幅提高了世界各國新冠病毒核酸測(cè)量結(jié)果的一致性和可比性，為共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體提供測(cè)量基礎(chǔ)。目前，數(shù)字PCR法和比對(duì)結(jié)果已被眾多國家計(jì)量機(jī)構(gòu)用于研制新冠病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于核酸類體外診斷試劑的質(zhì)量控制、評(píng)價(jià)和溯源，對(duì)提升新冠病毒核酸測(cè)量的準(zhǔn)確性及各國有效應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情具有重要意義。