新華社北京10月16日電 題：首批國家集采的心臟支架，要解決哪些“心病”？
新華社記者
心臟支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體……這些高值醫(yī)用耗材由于臨床用量大、價格高，一直占醫(yī)藥費負擔的較大比例。日前，“國家隊”正式出手這一領(lǐng)域，心臟支架成為首批國家集中帶量采購的耗材品種。
即將迎來“靈魂砍價”的心臟支架會出現(xiàn)“地板價”嗎？小小的心臟支架，要解決哪些“心病”？
小支架“大體量”：一年用掉150萬個，“充分競價”條件已成熟
心臟支架又稱冠脈支架，是用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)(PCI)的耗材。PCI手術(shù)是目前最主流的治療冠心病的方式。與心臟搭橋手術(shù)相比，PCI手術(shù)具有手術(shù)時間短、手術(shù)創(chuàng)口小、能重復(fù)放置的優(yōu)點。
據(jù)北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科主任霍勇介紹，從2009到2019年的10年間，我國PCI手術(shù)量從23萬例發(fā)展到超過100萬例。以每臺手術(shù)支架使用量約1.5枚計算，我國一年要用掉150萬個心臟支架，總費用達150億元，僅這一個品種就占高值醫(yī)用耗材市場總額的10%，可謂不折不扣的“小支架、大體量”。
記者采訪的眾多國內(nèi)知名心血管病專家均表示，國內(nèi)支架行業(yè)經(jīng)過20年的發(fā)展，是國內(nèi)第一個也是唯一一個在國內(nèi)市場上由國內(nèi)企業(yè)起主導(dǎo)作用的高端醫(yī)療器械。由于臨床用量較大、競爭充分，“充分競價”的條件已經(jīng)成熟，因此心臟支架成為首個國家集采品種較為合適。
值得注意的是，本次集采擬采購的是材質(zhì)相對先進的鉻合金支架，占心臟支架市場總額的70%。目前，集采方案已廣泛征求意見，并參照藥品集采的機制，成立由各省參加的聯(lián)合采購辦公室，由天津市醫(yī)藥采購中心負責具體組織實施。
天津市醫(yī)療保障局局長李國田說，本次心臟支架集采涉及11個廠家的26個產(chǎn)品，全國年采購量超過76萬個，涉及金額超85億元。此項工作擬在11月份形成中選結(jié)果，預(yù)計全國患者將于明年1月用上降價后的產(chǎn)品。
降價不降質(zhì)：耗材價格虛高情況仍存，集采充分考慮臨床需求
與藥品的國家集采相比，高值醫(yī)用耗材的情況更為復(fù)雜。有人擔心，作為直接作用于人體核心器官的醫(yī)用耗材，一旦出現(xiàn)“地板價”的心臟支架，患者敢用嗎？也有人擔心，國產(chǎn)支架和進口支架品種繁多，首批集采限定了支架的材質(zhì)，會不會限制醫(yī)生的臨床選擇？
作為每年開展各種心臟介入和開胸手術(shù)最多的醫(yī)院，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院是使用心臟支架的“大戶”，也是相關(guān)改革前沿“窗口”。在2018年參與京津冀藥品耗材聯(lián)合招采后，該院心臟支架價格平均降幅為18.4%，國產(chǎn)支架使用比例從51%上升到58%。
降價的心臟支架是否會影響醫(yī)療安全？阜外醫(yī)院院長胡盛壽說，從該院2016年啟動的醫(yī)耗綜合改革來看，醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量等各項指標穩(wěn)中向好。比如，醫(yī)院平均住院日從7.3天降至6.3天，并發(fā)癥從0.3%降至0.2%，死亡率保持在0.2%的低位水平。
“數(shù)據(jù)顯示，我國目前使用的部分進口和國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材價格虛高的情況仍然明顯?！焙壅f，僅靠個別醫(yī)院單兵突破難以取得系統(tǒng)性的改革成效，需要國家從頂層設(shè)計層面推進耗材集采改革，放大改革成效。
集采會不會限制臨床選擇？霍勇表示，不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數(shù)不可替代的情況主要是由于支架直徑與長度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見情況。
上述兩位專家均表示，高值醫(yī)用耗材集采是擠掉價格虛高、促進醫(yī)療價格更加合理之舉，同時也將引導(dǎo)行業(yè)和產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。但集采策略中要注重醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)律，扶植和鼓勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
不能“一降了之”：落地需多方合力，盡快落實激勵機制
國家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)顯示，全國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元，其中高值耗材達1500億元。毫無疑問，這是一個利益糾葛的巨量市場。被納入首批國家集采的心臟支架，承載著怎樣的使命，要解決哪些“心病”？
安徽省是全國率先“破冰”高值醫(yī)用耗材集采的試點地區(qū)之一。安徽省醫(yī)療保障局局長金維加說，相比藥品集采，高值醫(yī)用耗材集采的特殊之處在于，醫(yī)用耗材本身無統(tǒng)一的行業(yè)標準和產(chǎn)品編碼，一個醫(yī)療器械注冊證下甚至存在成百上千的規(guī)格、型號產(chǎn)品，甚至出現(xiàn)“同物不同名”“同名不同物”的亂象。這些因素導(dǎo)致高值耗材采購時難以在產(chǎn)品之間比質(zhì)比價，相關(guān)企業(yè)維護著自己的銷售渠道，難以形成行業(yè)深度競爭，灰色利益鏈條難以斬斷。
因此，心臟支架的國家集采并非只讓價格“一降了之”，而是意在建立創(chuàng)新的機制體制，合力優(yōu)化醫(yī)藥市場營商環(huán)境，推動“三醫(yī)聯(lián)動”改革突破“堅冰”。
今年5月，國家醫(yī)保局已指導(dǎo)天津牽頭組織了京津冀及北方6省份的人工晶體聯(lián)盟采購，為更大范圍的耗材集采積累了經(jīng)驗。江蘇、山西、福建、重慶、陜西等地也在同步積極跟進探索。從招采結(jié)果來看，一些地方的支架中選品種平均降價超過50%，有的最高降價甚至近七成。
各地實踐也形成一些改革共識，那就是集采“落地”需多方合力，盡快落實使用激勵機制。
以山西省為例，該省將醫(yī)療機構(gòu)一個年度內(nèi)藥物洗脫或涂層心臟支架70%的使用量作為約定采購量，進行帶量采購，實現(xiàn)以量換價，采購周期為1年。同步采取醫(yī)?；痤A(yù)付政策，保證回款，降低企業(yè)成本；明確醫(yī)保支付辦法，建立“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵機制。
金維加說，心臟支架的國家集采，關(guān)鍵要做好“后半篇”文章。一方面要讓醫(yī)保、財政、衛(wèi)健、市場監(jiān)管、稅務(wù)等部門在耗材生產(chǎn)、采購、使用、配送、付款和質(zhì)量監(jiān)督等全鏈條形成政策合力，破解企業(yè)負擔過重的難題；另一方面應(yīng)盡快落實結(jié)余留用等激勵政策，以免出現(xiàn)“招而不用”，以破解利益沖突難題。(記者屈婷、林苗苗、鮑曉菁、張建新、馬曉媛)